Аппарат терапевтической гипотермии АТГ-1

Характеристики АТГ-01:

• Охлаждение мозга не ниже 29 С
• Охлаждение тела до 36,6 ... 35 С
• Скорость охлаждения – 1,5 С в час
• Охлаждение двух пациентов одновременно
• Автоматизированное управление процедурами
• Многоразовый шлем-криоаппликатор
• 3 канала мониторинга температуры тела пациента
• Дисплей с удобным интерфейсом
• Автоматизированное протоколирование процедур
• Габариты 94х45х52 см
• Масса аппарата, заправленного хладоносителем 70 кг
• Радиотермометр РЭС-01 (Опционально)

        Аппарат терапевтической гипотермии АТГ-01 реализует технологию краниоцеребральной гипотермии (КЦГ), направленную на развитие эффектов нейропротекции при широком круге заболеваний, объединенных общим патогенетическим процессом, проявляющимся в нарушениях теплового баланса головного мозга и повреждении нейронов.

Аппараты применимы для большинства цереброваскулярных и нейродегенеративных заболеваний:

• острые нарушения мозгового кровообращения (инсульты),
• последствия черепно-мозговых травм и нейрохирургических вмешательств,
• профилактика и последствия спортивных черепно-мозговых травм,
• не купируемая лихорадка (инфекционная, нейрогенная),
• делирий (алкогольный, наркотический, травматический, лекарственный),
• проявления возрастных инволюционных и психиатрических заболеваний (сосудистая деменция, ишемия мозга, нарушение сна, аффективные и психотические расстройства).
  

        КЦГ обеспечивает достижение эффектов нейропротекции за счет управляемых переменных температурных воздействий на кору больших полушарий головного мозга. Такие температурные воздействия позволяют изменять температуру коры головного мозга в диапазоне от 32°С до 37°С, что обеспечивает развитие метаболических реакций нейропротекции (уменьшение потребности нервных клеток в кислороде и глюкозе, ограничение эксайтотоксичности, снижение внутричерепного давления, апоптоза и т.п.). Кроме того, вариации температуры в указанном диапазоне провоцируют экспрессию ранних генов, кодирующих широкий круг стресс-протекторных белков, обеспечивающих развитие толерантности к действию различных патологических факторов (ишемия, гипоксия, реперфузия, травма, воспаление, демиелинизирующие и нейродегенеративные процессы) на срок до нескольких суток. Таким образом, КЦГ позволяет неинвазивным способом предупредить повреждение и гибель нейронов, удлинить период обратимых изменений и снизить степень тяжести повреждения головного мозга. Важно, что такое селективное охлаждение не оказывает влияния на общий температурный гомеостаз организма, и даже при длительных сеансах КЦГ не приводит к понижению температуры тела, что позволяет предупредить развитие осложнений и побочных эффектов общей гипотермии.

        Управляемое температурное воздействие на кору мозга осуществляется посредством специального шлема, в котором циркулирует жидкость с регулируемой температурой. Шлем контактирует с волосистой частью кожи головы, охлаждает венозную кровь, которая проникает к поверхности мозга по эмиссарным венам и снижает температуру коры больших полушарий. Аппарат позволяет оперативно понизить температуру коры больших полушарий на 1,5 – 2,0°С в час, а при длительности процедуры 8 часов – на 4-6°С. Процесс спонтанного согревания обеспечивает переменные температурные воздействия. Аппарат автоматически контролирует температуру тела пациента и температуру в наружном слуховом проходе.

        Технология проста, безопасна и применима для пациентов в любом состоянии сознания и без дополнительного фармакологического сопровождения. Аппарат имеет два канала охлаждения и может применяться для двух пациентов одновременно.

        Результаты эксплуатации аппаратов (в 29 клиниках пролечено более 5 000 пациентов) показывают их высокую клиническую эффективность:
снижение смертности пациентов при инсультах почти в 2 раза,

• значительное снижение неврологического дефицита и повышение уровня
  сознания,
• уменьшение числа инфекционных осложнений,
• значительное сокращение времени пребывания больных в отделениях реанимации.
  Аппарат АТГ-01 зарегистрирован, разрешен к применению (РУ No ФСР 2011/11788 от 12.12.2017), выпускается серийно.
  Для применения в клинической практике разработаны методические рекомендации
  по применению КЦГ с использованием аппаратов «АТГ-01», в том числе:
• «Методические рекомендации по применению аппаратной краниоцеребральной гипотермии»; утверждены Решением Ученого Совета «ФНКЦ реаниматологии и реабилитологии», Протокол No11/17 от 30.11.2017г.
• «Методические рекомендации по применению краниоцеребральной гипотермии для предупреждения развития осложнений спортивной черепно- мозговой травмы»; утверждены «ФМБА России», МР ФМБА России 40-2019.

        Гипотермия, как методика, включена в «Порядок оказания медицинской помощи по профилю «нейрохирургия» Минздрава РФ от 15.11.2012 г. No 931н и Методические рекомендации Минздрава РФ от 26.12.2000 г. No 2510/14162-34 «Принципы диагностики и лечения больных с ОНМК».

        Работа компании над созданием оборудования для краниоцеребральной гипотермии отмечены Дипломом Роспатента «100 лучших изобретений России 2018», Дипломом «100 лучших товаров России 2019», Премией Мэра Москвы «Новатор Москвы 2019/2020». Правительством Москвы оборудование включено в «Перечень инновационной, высокотехнологичной продукции и технологий Москвы».

Принцип технологии

        «АТГ» решает основную проблему реаниматологии – удлинение периода обратимых изменений мозга, в том числе и при клинической смерти, от 5-7 минут до 30 – 45 минут и более.

        Принцип действия «АТГ» основан на управляемом локальном контролируемом охлаждении мозга, которое снижает метаболизм нейронов, укрепляет прочность мембран клеток, снижает их потребность в кислороде и в результате делает их более жизнеспособными» с применением криоаппликаторов и системы контроля температуры тела.

        При поражении мозга (инсульт, нейротравма, ишемия/гипоксия, реперфузия, нейроинтоксикация, нейроинфекция) возникает гипертермия (до 41°С – см. Рис. 1), которая не коррелирует с общей температурой тела. Это приводит к повреждению и гибели нервных клеток.

Рис. 1: Картина распределения температурных полей правого и левого полушарий при инсульте до процедуры с «АТГ-01»

        Главная цель аппаратной краниоцеребральной гипотермии – ограничить повреждение нейронов путем нормализации теплового баланса. Хладоагрегат, гидравлическая система, автоматизированная система управления «АТГ» обеспечивают охлаждение и циркуляцию охлаждающей жидкости в заданных температурных параметрах (от -5°С до -10°С) в зависимости от нозологии.

        Шлем-криоаппликатор под воздействием протекающей через него охлаждающей жидкости обеспечивает контактное отведение тепла от волосистой части кожи головы. Во время процедуры охлажденная во внешней среде венозная кровь кожи головы постепенно проникает ко всей поверхности мозга и за счет контактов с артериальными сосудами снижает температуру крови, притекающей к мозгу по внутренним сонным артериям, тем самым снижая температуру мозга. Благодаря плотному соприкосновению шлема-криоаппликатора (ШКА) с поверхностью головы излишки тепла выводятся через плоские кости черепа и мягкие ткани кожи головы. Нормальная температура мозга восстанавливается (см. Рис. 2). Это способствует защите и повышению сохранности нейронов.

Рис. 2: Картина распределения температурных полей правого и левого полушарий у больной ишемическим инсультовпосле после процедуры с «АТГ-01» (в течение 4 часов)

        Доставка аппарата терапевтической гипотермии АТГ-1 осуществляется в Москву, Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Казань, Самару, Омск, Ростов-на-Дону, Уфу, Красноярск, Пермь, Волгоград, Воронеж, Саратов, Краснодар, Тольятти, Тюмень, Ижевск, Барнаул, Ульяновск, Иркутск, Владивосток, Ярославль, Хабаровск, Махачкалу, Оренбург, Томск, Новокузнецк, Кемерово, Астрахань, Рязань, Набережные Челны, Пензу, Липецк, Тулу, Киров, Чебоксары, Калининград, Курск, Улан-Удэ, Ставрополь, Магнитогорск, Брянск, Иваново, Тверь, Сочи, Белгород, Симферополь, Севастополь, Крым.